為進(jìn)一步規(guī)范雙臺(tái)子區(qū)口腔診所藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用行為，保障牙科器械安全，提高醫(yī)療器械管理水平，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，近日，雙臺(tái)子區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展了口腔診所專(zhuān)項(xiàng)檢查。

     此次檢查主要以口腔類(lèi)醫(yī)院、專(zhuān)科門(mén)診、醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科為檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查牙科診所使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)；是否保存相關(guān)購(gòu)進(jìn)票據(jù)憑證并做好驗(yàn)收記錄；是否建立完整的供貨方檔案；是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、使用的管理制度，相關(guān)記錄是否真實(shí)完整；牙科診所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證明等資料；是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械和過(guò)期失效藥品；是否存在委托無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制制式義齒的行為等。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員 55 人次，執(zhí)法車(chē)輛10車(chē)次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科和個(gè)體牙科診所 26家，針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)了《責(zé)令改正通知書(shū)》11份，責(zé)令限期整改。

經(jīng)過(guò)此次監(jiān)督檢查，切實(shí)督促了口腔診所經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)索證索票和進(jìn)貨驗(yàn)收制度，有效的遏制了經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，確保牙科器械經(jīng)營(yíng)、使用安全。下一步我局將實(shí)施長(zhǎng)效監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查力度，形成常態(tài)化監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全并落實(shí)管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。

2020年9月15日