當(dāng)事人：王英（盤錦市雙臺(tái)子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）                                

當(dāng)事人基本情況：盤錦市雙臺(tái)子區(qū)王英牙科診所

地址：盤錦市雙臺(tái)子區(qū)晟華苑

營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：211102605316724

負(fù)責(zé)人：王英                    職務(wù)：負(fù)責(zé)人

2017年11月21日雙臺(tái)子區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在王英牙科診所檢查, 在該診所發(fā)現(xiàn)有一次性無菌注射器（規(guī)格5m15*,上海凱樂輸液器廠，批號(hào)161107）260支，安泰樹脂（批號(hào)20161201）一支，金滿泰車針（批號(hào)20170830）9盒等醫(yī)療器械；經(jīng)營者未能提供醫(yī)療器械的驗(yàn)收記錄。

經(jīng)查：王英（盤錦市雙臺(tái)子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）2016年7月5日辦理的工商營業(yè)執(zhí)照（注冊(cè)號(hào)21110260536724），2016年7月12日辦理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（登記號(hào)PDY79272321110217D2152）. 2017年10月9日，從遼寧鴻程藥業(yè)有限公司購進(jìn)一次性無菌注射器（規(guī)格5m15*,上海凱樂輸液器廠，批號(hào)161107）是380支，2017年11月21日從本溪牙博士醫(yī)療器械有限公司購進(jìn)安泰樹脂（批號(hào)20161201）一支，金滿泰車針（批號(hào)20170830）9盒。經(jīng)營者王英提供了銷售商的廠家資質(zhì)證明，但是沒有進(jìn)行醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，也沒有做醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

證據(jù)材料：上述事實(shí)有下列證據(jù)予以證明：

1.進(jìn)貨憑證復(fù)印件兩份；

2．提交了該單位資質(zhì)復(fù)印件二頁；

3．提交了王英華身份證復(fù)印件一頁；

4.提交了供貨廠商 資質(zhì)復(fù)印件六頁。

以上證據(jù)由證據(jù)提供人簽字、按印（蓋章）確認(rèn)。

2017年11月23日，我局向當(dāng)事人送達(dá)了（盤雙）械罰先告{2017}001號(hào)《行政處罰事先告知書》，依法告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及享有的權(quán)利，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出書面陳述、申辯意見，也未按要求舉行聽證。

綜上所述，王英（盤錦市雙臺(tái)子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）采購醫(yī)療器械無驗(yàn)收記錄的行為違反了《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。除驗(yàn)明供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件外，還應(yīng)當(dāng)填寫真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄?！钡囊?guī)定。 依據(jù)《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第三十一條第一款第（五）項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處500元以上1000元以下罰款：（五）未建立藥械采購檔案或者采購藥械無驗(yàn)收記錄，以及記錄內(nèi)容不真實(shí)、完整的”的規(guī)定。

王英（盤錦市雙臺(tái)子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）醫(yī)療器械購進(jìn)渠道正規(guī)，票據(jù)保存完整，并在執(zhí)法人員調(diào)查期間主動(dòng)配合調(diào)查，及時(shí)完整補(bǔ)充了醫(yī)療器械的驗(yàn)收記錄。根據(jù)《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》第十四條和第十五條的規(guī)定，對(duì)王英（盤錦市雙臺(tái)子區(qū)王英牙科診所經(jīng)營者）作出如下行政處罰：

1.給予警告；

2.罰款500元。

請(qǐng)?jiān)诮拥奖咎幜P決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳到盤錦市雙臺(tái)子區(qū)財(cái)政局預(yù)算內(nèi)非稅收入855101040002984中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司盤錦雙臺(tái)子支行。逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向盤錦市食品藥品監(jiān)督管理局或者雙臺(tái)子區(qū)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向雙臺(tái)子區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議或訴訟期間行政處罰不停止執(zhí)行。

                                                          二〇一七年十一月二十九日